突然爆发的疫情让大众对医疗行业爆发出前所未有的热情，这也让很多新兴医疗企业走入人们的视野中，勾起了很多人的创业梦。不过医疗行业相比于其他行业在生产经营上有不少限制，比如最常见的医疗器械企业大多都会办理的三类医疗器械经营许可证，下面我们将围绕大家最关心的“广州天河区三类医疗器械经营许可证办理”来展开详述。

广州天河区三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

9、代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。

10、基本的医疗器械经营范围。

11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

办理广州天河区三类医疗器械经营许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;